岗位职责：
1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。
2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。
3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。
4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性
5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。
6、参与公司偏差管理、OOS调查。
7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。
8、起草和维护验证总计划，并对验证活动进行评估回顾
9、进行验证管理工作，组织验证工作按流程进行开展
10、完成公司及部门安排的其他工作。
任职要求：
1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。
2、有质量保证管理两年以上工作经验。
3、具有厂房设施、设备等验证管理或验证工作经验优先