工作职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的PM;

5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展;

6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件;

7、负责相应研究中心的研究财务管理。

8、完成项目经理(PM)分配的其他工作，及与其他职能部门的合作。

任职要求：

1、临床医学、护理学、药学或生物医学等相关专业，大学本科或以上学历；

2、有GCP培训证书；

3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；

4、有较强的责任心和出色的应变能力；

5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神。