岗位职责:
1、配合车间主任完成制剂相关产品转移、工艺优化及GMP相关文件的编制起草
2、严格按照SOP 和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针剂型的无菌制剂生产工作,负责配制、洗、烘、灌、自动进出料、冻干、轧盖、灯检、包装等相关岗位的工艺流程操作;
3、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
4、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
5、负责制品的冻干出箱,轧盖。
6、负责制品的出箱、目检、贴签等工作;
7、根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作;
任职要求:
1、生物、制药相关专业,本科及以上学历;
2、5-10年以上无菌制剂生产工作经验;
3、有产品转移及现场核查经验优先。