职责描述:
1.负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,承担相应的质量管理责任;
2.协助修订质量管理体系文件、组织内审自查、考核各岗位质量制度执行情况;
3.负责首营资料审核、质量档案建立、政策法规收集解读、质量信息传递、自查等;
4.负责医疗器械验收、质量管理培训、召回、不合格品确认、质量投诉信息的处理及报告工作;
5.协助外部单位对接、证件办理及变更、外部检查准备;以及上级交办的其他工作。
任职条件:
1.年龄一般不超过35岁,检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业;
2.政治面貌要求:无;
3.工作经历要求:3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历;
4.能力素质要求:熟悉药品、医疗器械GSP相关法律法规;工作负责,耐心细致,积极主动,独立性强,能独立识别并解决经营过程中的合规化问题,有较强的服务意识和团结合作精神等;
5.职(执)业资格要求:无;
6.优先条件:具有执业药师证;有大型国有医药流通企业相关工作经验者。