QC总监/经理(生物制药)
1.5-2万
成都 硕士
海创药业研发生产基地建设项目部
负责QC实验室日常运行与综合管理,确保实验室符合GMP规范及相关质量体系要求,协助理化仪器主管推进实验室建设与维护,保障检验工作高效有序开展。
负责物料、产品的样品接收、发放与留样管理。
制定并实施稳定性试验方案,完成稳定性样品管理与数据报告。
组织物料与产品的委托检验,跟踪协调外部检测事务。
管理对照品、标准品、试剂、培养基、剧毒试剂及实验室环境温湿度记录。
负责检验记录、COA的整理归档,实验室耗材与试剂的采购计划提报。
协助起草与修订质量标准、检验方法及相关记录模板。
落实公司管理制度,配合跨部门协作,完成文件资料日常管理。
完成上级交办的其他实验室相关任务。
药学、化学、制药工程、生物学等相关专业专科及以上学历。
5年及以上药品检验相关经验,熟悉原料药/固体制剂(口服制剂/胶囊剂)检验流程。
熟悉GMP及相关药事法规,具备QC实验室综合事务管理能力,能熟练使用办公软件及实验室常见设备。
具备英语文献查阅与基本翻译能力。
责任心强,具备团队协作精神和积极进取的工作态度,能适应实验室事务的统筹管理与多任务处理。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕