岗位职责：

1. 负责微生物检验相关的检验操作规程、相关管理规程的起草或修订；

2. 执行工艺验证、清洁验证及设施设备确认中的微生物检测项目；

3. 承担原辅料、中间产品、成品、公用介质等的微生物限度、内毒素检测及相关方法验证；

4. 负责实验室日常取样、培养基配制、菌种管理及仪器维护；

5. 参与偏差、OOS/OOT调查，协助完成变更管理与审计支持工作；

6. 落实实验室EHS要求，规范处理废弃物并做好安全防护与日常计划管理。

任职要求：

1. 大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2. 2年以上微生物检测经验，熟悉GMP/EHS法规及国内外药典（CP/EP/USP）微生物相关要求；

3. 具备检验方法验证、无菌检查、内毒素检测等实操能力；

4. 责任心强，具备团队协作精神，能适应实验室工作节奏。