岗位职责：
1.负责产品GMP符合性监管。
2.负责产品生产检验技术资料的审核，包括批生产文件和记录、检验文件和记录、分析方法验证资料等，负责非上市产品的放行。
3.负责产品年度质量回顾报告撰写和审核。
4.负责组织完成产品生产现场、实验室现场和仓库现场的日常监管。
5.组织完成供应商的管理，包括供应商资质收集、审核、书面审计、现场审计等，确保供应商满足质量需求。
6.组织完成物料代码和产品代码的分配和管理，确保代码的正确性。
7.组织完成物料检验资料的审核，完成物料放行工作。
8.参与产品年度报告的撰写和审核。
9.参与印刷性包材的法规符合性审核。
10.参与产品相关的关键和重大偏差、OOS的调查处理。
11.参与产品相关的重大和中等变更的风险评估。
12.配合国内外药政当局（如：FDA、EDQM、WHO、NMPA）等机构的注册核查、GMP符合性检查以及日常省市监管部门的检查。
13.全程协助部门负责人在项目转移过程中的质量监管。
任职要求：
1、药学或药学相关专业本科及以上学历，有8年及以上质量管理工作经验。
2、通过CET-4，有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。
3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP符合性管理经验的人员优先考虑。
4、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力，善于团队合作，责任心强，业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。