职位描述
岗位职责:
(一)临床研究项目管理
1.监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司 SOP 要求。
2.监控临床试验项目实施的全过程,包括指导项目层面管理计划和核心文件的制定,并根据 SOP 最终审批相关文件。
3.定期审查临床项目,以确保符合研究时间表,资源在预算内,质量可控。预测项目层面的风险、进行风险管理,并提供缓解计划。对项目质量负责。
4.协助商务部维系与申办方的良好关系,并支持商务部的业务发展活动。
5.部门的其他工作。
(二)指导/体系建设和改进工作
6.对各级项目经理提供指导和培训,特殊情况下,某些监查团队成员。
7.参与SOP审阅和更新,以及其他医学部相关体系建设和改进工作。
8.对外部客户和内部客户提供临床研究相关的讲座。
9.识别临床研究执行过程中的关键点和风险,并开发相应的解决方案和风险管理计划。
10.根据需要代表都正参加业界会议。
任职要求:
1. 医学、药学相关专业背景,医学专业优先,硕士及以上学历;
2. 从事临床研究工作5以上,至少5年以上临床运营管理,3年以上团队管理经验。
3.主导3个以上II、III期项目经验,具备CRO公司的临床试验工作经验优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕