岗位职责：
1.维护并持续优化药物警戒管理体系，定期审核和完善内部标准操作规程（SOP）。
2.负责制定并实施药物警戒相关工作计划，确保项目进度与质量符合要求。
3.协调内外部沟通，保障药物警戒信息传递顺畅，确保PV数据及时、准确和完整收集。
4.维护药物警戒系统，负责数据录入质量管控及供应商沟通，确保个例安全性报告合规录入与提交。
5.按要求及时处理和上报个例安全性报告（包括临床试验及上市后来源）。
6.审核DSUR/PSUR/RMP等定期报告，确保内容与时限符合法规要求。
7.负责文献检索管理，保障检索质量。
8.维护药物警戒文件体系，确保文件的完整性与一致性。
9.配合药监部门的监督检查、调查与评价工作。
10.协助开展药物警戒内外部培训与宣传工作。
11.参与药物警戒相关商务拓展活动。
12.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学专业
2.具备2年及以上上市前药品不良事件（SUSAR/SAE）评估及上报经验