职责概要
1.负责项目各环节监查;2.负责与研究中心、PM 沟通;3.负责伦理资料、申报资料、文件夹等资料整理。
工作内容
1、负责研究中心筛选、中心启动、中心关闭，及全过程监查管理；
2、负责与研究者、机构办、伦理委员会、PM对接和沟通；
3、负责项目机构立项资料、伦理资料准备和递交，与伦理批件获取；
4、协助临床协议谈判/签署；
5、负责项目物资准备和管理；
6、协助促进项目入组；
7、负责组织安全性事件和方案偏离报告和处理，及项目异常情况处理；
8、负责向 PM 汇报监查情况和提交监查报告；
9、协助组织项目各阶段会议召开；
10、协助注册(交付)资料准备及移交；
11、负责内部归档资料整理及移交；
12、协助 PM 和 PI进行文件夹管理；
13、配合内部/申办方质控、第三方稽查、监管部门检查，跟进问题整改；
14、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业；
2、有CRA/CRC相关经验优先；
3、较好的沟通能力、责任心强、细心、主动性强、熟练掌握办公软件。