职位详情
纯化技术员
5000-9000元·13薪
苏州瑞博生物技术股份有限公司
苏州
3-5年
本科
01-08
工作地址

中国·昆山小核酸产业基地

职位描述
工作内容:
1、负责小核酸原料药的下游工艺开发及工艺优化,具备良好下游工艺开发理念;
2、掌握下游纯化、超滤、冻干工艺的开发技术;熟悉下游相关设备,不限于AKTA纯化仪、超滤仪、冻干机等;
3、可独立制定实验方案,清晰、完整地完成实验记录,编写项目进展报告、专题研究报告、项目总结报告;根据临床申报需求完成实验数据、资料的整理,配合完成申报资料撰写与自查;
4、解决开发与生产中下游工艺出现的问题,进行文献查阅与分析,提出方案并开展试验,具备较强的问题解决能力;
5、和生产、QA、QC等紧密合作,完成项目的下游工艺优化及生产转移,指导生产达到预定目标与标准;
6、可配合完成API质量研究,包括杂质分离及鉴定;保持API关键质量属性的关注度,能协助解决特定的质量问题;
7、了解ICH和中国API相关的法规、规范和指导原则,了解GMP规范与理念,熟悉工艺改进与变更,针对生产偏差偏离可进行处置。
任职要求:
1、化学、药物化学、生物制药相关专业本科及以上学历;
2、具有3年以上的工作经验;
3、熟练掌握核酸或多肽纯化仪、超滤仪、冻干机操作,具备下游工艺操作经验;
4、熟练掌握核酸及多肽合成中间控制和结构鉴定方法;
5、具有团队合作精神、敬业精神和创新精神,独立从事合成工作;
6、具有较好的英文基础,能够阅读英文文献、操作流程、设备说明等;
7、善于学习、敢于创新。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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