岗位职责:
1、负责大分子生物分析团队日常运营及管理工作;
2、负责推进大分子生物分析相关的BA、ADA、生物标志物、PCR等多种分析方法检测平台的建设与能力提升;
3、负责大分子生物分析部研究工作的组织安排、流程制定,确保检测技术、方案设计、总结报告的准确性和科学性;
4、负责协调本部门与其他部门的工作,解决项目运行中与合作部门或单位合作过程中出现的生物分析相关的技术及科学性问题;
5、负责与大分子生物分析业务相关的市场支持工作。
任职要求:
1、药代动力学或免疫学等相关专业硕士及以上学历;
2、10年以上临床前或临床药代动力学或大分子生物分析相关工作经验; 3年以上团队运营及管理经验;
3、熟悉新药临床研发的流程,熟练掌握大分子药物的临床前药代/药效动力学相关研究、熟悉NMPA、USFDA、EMA等各国GLP、GCLP法规和指导原则;
4、具备良好的学习和自我管理能力、创新能力、大分子生物检测能力、数据分析与统计能力,具有一定的组织管理能力。
5、对新技术方法探索充满热情,具有较强的持续学习能力。