职责描述：

1、负责组织车间新产品的导入与产业化，完成相关的变更申请及跟进。

2、协助起草及修订车间相关SOP。

3、起草工艺验证相关文件，完成车间相关人员培训，并组织工艺验证的实施。

4、组织实施优化产品工艺等各类技改项目。

5、负责指导、处理、协助和解决生产车间出现的工艺技术问题、提供技术支持。

6、协助完成生产偏差及投诉事件的调查处理。

7、起草车间各项研究方案并给出报告。

8、协助新产品药政注册资料收集准备工作。

9、严格按照公司质量管理体系要求做好各类技术文件的使用、升级、转移、归档工作。