岗位职责：

1、负责临床前毒理相关文献资料的收集、分析与评估；

2、进行临床前毒理试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等，确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性；

3、负责撰写毒理部分相关的IND申报资料，协助完成药品申报工作；

4、实时关注临床前研究相关的新技术、新法规，并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系；

5、负责制定、修改、更新毒理领域的 SOP、方案、记录、报告模板；

6、负责与委托方进行技术交流和项目沟通；

7、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业；

2、熟悉FDA/NMPA相关法规、国内外GLP法规、ICH技术指导原则，有三年以上GLP相关工作经验，担任过毒理专题负责人者优先；

3、英语六级以上，具有良好的英语读写水平和文献调研能力；

4、较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。