主要职责:

1. 依据 CDISC SEND(Standard Exchange of Nonclinical Data)标准将药物安全性评价数据转换为符合FDA、OECD药品申报规范的形式，审核数据与试验报告内容的一致性;

2. 与PI、专题负责人沟通并解决数据转换中涉及到的科学性分歧;

3. 维护数据采集软件和SEND转换终端，辅助非临床试验数据采集过程与试验GLP合规性的检验;

4. 跟进推动项目进展，熟练操作统计软件，数据整理、分析；

5. 维护和更新国际申报法规/指南及SEND标准术语表；

6. 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1. 本科及以上学历，生物医药相关专业；

2. 熟知国际申报相关法规和指南要求，熟练应用SEND软件；

3. 有数据库软件搭建的人优先录用。