1.建立并维护QC实验室质量管理体系，确保符合GMP等法规。
2.负责QC实验室全面管理，确保实验室符合GMP及公司标准。
3.负责稳定性实验设计、分析方法验证、转移及仪器确认等。
4.主导实验室偏差和超标结果调查。
5.制定、优化检测流程和SOP，审核实验数据及报告。
6.组织原料药、中间体及成品的质量检测，确保产品质量符合规范。
7.负责工艺用水和洁净环境（空气、表面微生物）监测与管理，确保符合GMP要求。
8.审核检测数据、分析报告和相关文档，确保数据完整性和准确性。
9.协助生产和工艺研发部门解决质量问题，参与偏差调查和CAPA实施。
10.负责QC团队建设、培训、考核及按实验室文件系统管理。
11.配合监管部门或客户进行审计和检查。