岗位职责：

1. 负责有源二类医疗器械产品从原材料到成品的整个生产过程的计划、组织、协调与控制，确保按时、按质、按量完成生产任务。
2. 技术工艺主导：深入理解产品技术原理、装配工艺及测试标准。主导或协同研发、质量部门进行工艺优化、生产流程图（SOP）制定与更新、工时测定、生产线平衡与布局改善，解决生产过程中的复杂技术难题。
3. 质量与合规保障：严格执行《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及体系要求，确保所有生产活动符合法规标准。主导生产现场的质量控制，管理不合格品处理流程，积极参与内外部审核及应对。
4. 团队建设与培训：负责生产团队的组建、培训、考核与日常管理。提升团队成员的操作技能、质量意识、安全与合规意识，打造高效、专业、稳定的生产队伍。
5. 成本与效率控制：负责生产成本预算与控制，监控物料损耗、设备效率及劳动生产率。推动精益生产、自动化改善等项目，持续提升生产效率与降低制造成本。
6. 供应链与设备管理：协同供应链部门管理生产物料供应。负责生产设备、仪器、工具的选型、维护、校验与管理工作，确保其处于良好状态。
7. 安全生产与环境：全面落实安全生产责任制，确保生产现场符合EHS（环境、健康、安全）要求，预防安全事故发生。
岗位要求
1. 本科及以上学历，电子工程、自动化、生物医学工程、机械工程、工业工程等相关工科专业背景。

2. 有成功主导新产线搭建、新产品导入或重大工艺革新项目经验者优先。

3. 精通医疗器械GMP及相关法规、质量管理体系。有丰富的生产体系核查或飞检经验者优先。

4. 五年以上医疗器械或高端电子制造行业生产管理经验，其中至少三年以上二类有源医疗器械生产管理经验。

5. 具备出色的计划、组织、沟通协调能力和团队领导力。