职位详情
药物警戒负责人
8000-10000元·13薪
南京易腾药物研究院有限公司
南京
3-5年
本科
12-20
工作地址

江北新区长芦街道天圣路22号H栋5楼

职位描述
岗位职责:

1、确保药品不良反应监测与报告的合规性;

2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行;

3、负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;

4、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅;

5、负责重要药物警戒文件的审核或签发;

6、建立和维护药物警戒体系,组织开展药物警戒体系内审;

7、负责临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核,并监督报告和处理流程;

8、管理药物警戒相关的培训和组织工作。

任职资格:


1、应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称;

2、三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能;

3、工作认真负责,责任心强,思维敏捷,有较强的的团队合作精神;

4、工作细心积极主动,原则性强。



职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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