岗位职责

1、负责对生产全过程的监控，确保生产过程符合GMP要求；

2、负责进厂原料接收、贮存、发放的监控，对不符合GMP的行为及时制止并按程序汇报；

3、按检测、检查和监控结果决定相关中间产品的使用；

4、负责审核生产过程中的批生产原始记录，编码装订；

5、负责车间生产过程质量数据统计分析；

6、负责参与车间与班组技术质量管理，并监督检查有关措施、决策的落实执行情况；

7、负责生产过程的中间产品快速检验工作，并做好相应的检验记录；

8、负责车间品种内控质量标准、生产工艺规程、公司管理规程及操作程序文件的接收与下发；

9、参与质量管理体系的审计、评价、诊断与改进活动，指导内审缺陷项的整改，并跟踪评价整改效果。

任职要求

1、本科或以上学历，中药学或药学相关专业；

2、有2及以上药品行业生产、质量相关工作经验优先；

3、熟悉药品管理法等相关法规政策要求；

4、具备良好的沟通与协调能力；

5、有较强的责任心，遵纪守法、坚持原则、实事求是。