岗位职责

1、负责原药材、中间产品、成品等各类样品的理化检验，出具检验报告，符合GMP要求；

2、负责起草QC各类GMP文件，包含质量标准、操作规程、检验记录、管理文件等；

3、协助QA进行炮制过程中的中间产品质量控制；

4、负责原药材、必要的辅料、成品饮片、包装材料的留样；

5、负责日常检验试剂使用量记录，对有相关法律规定的试剂废液，做好备案归档；

6、负责实验室偏差调查、分析及处理；

7、参与实验室变更控制活动；

8、负责检验设备校验、保管和养护，做好设备使用记录和维护保养记录。

任职要求

1、本科或以上学历，生物学、微生物学或药学相关专业；

2、有1年及以上药品行业样品检测分析相关工作经验优先；

3、熟悉药品管理法等相关法规政策要求；

4、具备良好的沟通与协调能力；

5、有较强的责任心，遵纪守法、坚持原则、实事求是。