岗位职责：

1.负责生产现场质量监督检查工作，并登记、及时反馈；

2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作；

3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查，对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料；

4.负责批记录的QA审核工作；

5.负责产品质量月报工作；

6.负责产品年度回顾的编写工作；

7.参与药监部门的现场检查，对检查时提出的缺陷进行跟踪检查；

8.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行。

任职要求：

1.制药、化学相关专业，大专以上学历；

2.五年以上冻干粉针剂生产/现场QA工作经验；

3.熟悉冻干粉针剂生产工艺流程及质量控制要点；

4．熟悉GMP及相关法律法规；

5.善于学习，有较强的责任心和沟通协调能力。