工作职责：

a) 协助部门经理实施品质保证管理中各项工作计划；

b) 负责本部门QA所有管理及指导；

c) 具备QA的全部职责；

d) 审核批生产记录、检验记录，确认过程的符合性；

e) 负责质量反馈信息的收集和处理；

f) 负责产品质量监督及重大事故的处理分析工作；

g) 负责对医疗器械不良事件申报工作；

h) 负责审核质量统计月报，组织、参与产品质量分析会；

i) 按公司整体工作进度计划要求完成负责的各项工作。

任职要求：

a) 本科以上学历，医学、药学、生物、化学、医疗器械、质量管理等相关专业；

b) 3年以上医疗器械品质保证管理相关工作经验以及2年以上本公司品质保证工程师岗位工作经验，或经品质管理部负责人认定优秀的人员亦可；

c) 熟悉ISO13485/YYT0287医疗器械质量管理体系，拥有较好的质量管理体系意识和质量管理意识；

d) 熟悉医疗器械法律法规、标准，有无菌、植入医疗器械质量工作经验或学习/培训经历。