工作职责：

1、负责监督现场各过程是否按体系要求运行，不合格品的控制与管理，监督不合格品的处置； 2、参与质量管理体系的内审和外审，配合完成现场(体系)审核，参与内审和管评等活动； 3、负责体系文件的流转、分发、管理，按规定及时组织质量体系文件的编制及修订、评审、培训等工作； 4、督促各部门及时完成相关文件、资料、记录的编制和汇总工作； 5、定期做好各类质量管理体系文档、资料、记录存档工作，保证资料完整准确、便于检索； 6、协助召开质量分析记录,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单等工作； 7、组织纠正预防系统活动； 8、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、具有大学本科以上学历，3至5年相关工作经历，具有医药/医疗器械行业相关工作经验者优先； 2、熟悉ISO13485或GMP要求，具有较强的文字能力，有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神； 3、掌握常用的质量工具，具有一定的逻辑思维、数据分析及解决问题的能力，能够熟练应用各办公软件。

须有三类植入医疗器械公司同岗位工作经验。