岗位职责：
1、按照国内外相关法律、法规对在研生物药品进行新药临床申报；
2、制订申报策略和起草计划，并保证项目按计划执行，对执行过程进行监督；
3、负责跟进与相关部门、药监机构的联系，跟踪申报进度，解读申报信息；
4、负责查验在研生物药品的临床前安全性药理学、毒理学等研究数据；
5、参与在研生物药品的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究；
6、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作。

任职条件：
1、肿瘤免疫、分子生物学、临床医学，医学相关专业本科或以上；
2、有5年以上抗体药临床实验性新药申报和新药申报经验，负责完成过抗肿瘤或自身免疫性疾病抗体药物临床申报案件者优先；
3、熟悉药品临床申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
4、较强团队合作意识、沟通能力、敬业精神。