职位详情
研发制剂研究员
6000-12000元
山东大医精诚药业有限公司
青岛
5-10年
本科
11-03
工作地址

山东大医精诚药业有限公司

职位描述
岗位职责
1.熟悉国内外药物研发的相关指导原则,制定项目研究方案,根据研究方案,对工作进行分解,安排,并能够具体实施完成;
2.负责研发项目的制剂工作,进行文献检索、处方工艺筛选、拟定处方、质量变更研究、中试生产、放大工艺验证、稳定性考察等制剂工作;
3.及时检查制剂试验记录、数据、仪器使用记录,保证数据和记录完整、准确;
4.安全熟练操作设备,使用试剂,不得随意乱用试剂,及时清洁制剂实验室,设备、器材归位,保障实验室安全,并做好维护工作;
5.根据项目需求,及时定计划购买设备、试剂、原辅料等;
6.起草和制定制剂工艺规程、工艺验证方案、工艺验证报告、生产批记录,进行中试生产和工艺验证放大生产;
7.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写CTD申报资料;
任职资格
1.具有统招本科以上学历,药学、药物制剂相关专业,5年以上药物固体制剂工作经验;具有3个以上项目申报经验
2.具有中试生产、放大工艺验证车间生产工作经验,能安全使用固体制剂车间生产设备;
3.具有对研究结果进行分析总结的能力,并根据最新注册法规要求,撰写CTD申报资料和原始记录;
4至少1个半固体项目从处方工艺开发到注册申报的制剂药物研发经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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