职位描述
工作职责:
1. 依据临床研究方案、GCP/GVP、SOP等要求,进行研究中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、临床监查和中心关闭等活动;
2. 保障研究中受试者的权益;
3. 通过源数据核查,确保临床研究数据准确性与完整性;
4. 负责研究中心的数据清理、质疑解答及报告盖章;
5. 负责研究中心的日常沟通、培训、药品和财务等管理;
6. 根据项目管理计划,参加中心化监查工作;
7. 完成临床试验支持工作或其他分配的任务。
任职资格:
1. 生物医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉GCP 等法规,以及相关专业知识;
3. 具有两年以上临床监查员工作经历,有上市后经验优先考虑;
4.具有较好的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系;
5. 具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6. 具有较强的沟通能力和意愿,积极的团队合作意识与责任心;
8. 有一定的抗压能力,适应差旅工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕