工作职责

1.负责灯检、包装岗位的日常生产管理，确保符合GMP等相关法规要求;

2.熟练操作灯检、包装岗位相关工作顺利进行，有责任及时报告生产或设备出现的异常或潜在异常情况负责设备电子数据审核，保证符合SOP及GMP要求;
3.负责本岗位相关的偏差、变更、CAPA等质量要素处理，
4.负责本岗位相关操作SOP、批包装记录等文件的起草、审核工作，负责本岗位想相关验证方案/报告等文件的起草、审核工作;
5.负责灯检缺陷库的管理、灯检人员资质的考核及不合格品的回顾分析;
6.负责岗位设备、环境清洁和保持
7.负责车间外包材的变更及设计协调工作，
8完成领导安排的其他工作。