岗位职责：
1. 负责生产用原辅料、包材、关键耗材、制药用水、清洁验证样品的日常检查；
2. 负责洁净区及洁净设备的环境监测，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物；
3. 负责工艺气体（洁净压缩空气、氧气、二氧化碳）的水分、油分、悬浮粒子和浮游菌的日常检测；
4. 负责原辅料、包材的风险评估、质量标准、检查方法的起草、修订及方法验证；
5. 负责试剂试液、滴定液、标准溶液的配制及标准品、对照品的使用管理等；
6. 负责检验仪器SOPs的起草修订，及日常使用、维护、清洁、确认、校准等。

岗位要求：
1. 能熟练使用原辅料检测设备或实验，如TLC、红外、旋光、TOC、水分和滴定等；
2. 化学、制药或相关专业专科及以上学历；
3. 具有至少2年以上生物药品原辅料和包材检测经验，具备扎实的理化分析技术，有GMP经验者优先；
4. 熟悉ChP\EP\USP的原辅料和包材方法；
5. 有良好的人际沟通协调能力、表达能力。工作认真负责，严谨细致。具备团队合作精神、责任心以及工作积极性。