岗位职责：
1.根据临床运营部项目开展情况、质量管理部稽查计划等制定部门内稽查计划；
2.承担临床试验项目稽查管理工作，包括与项目组的沟通、稽查日程安排、稽查时间协调、稽查培训、稽查报告审核、项目稽查后整体的质量趋势分析，协助制定项目和中心的CAPA措施，并跟踪CAPA措施的落实等；
3.承担或参与临床试验项目或中心稽查并撰写稽查报告；
4.承担或协助公司质量管理体系（包括SOP）建设和改进工作工作；
5.承担或协助临床试验培训相关工作；
6.承担对临床运营使用系统如CTMS和eTMF的管理和使用；
7.承担或协助临床运营部准备监督管理部门的项目现场核查。
任职要求：
1.临床医学或药学相关专业，本科及以上学历；
2.5年以上临床试验相关工作经验，4年以上稽查相关工作经验者优先；
3.熟悉药物临床试验的相关法规；
4.较强的项目和人员管理能力；
5.责任心强；具备较高的逻辑思维、系统思维；突出的问题解决能力、数据趋势分析能力和沟通能力；
6.能适应出差。