职位描述:
1、负责协助临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决,以确保临床试验的顺利进行;
2、撰写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT等
3、根据部门主管、主要研究者、伦理会意见、统计相关意见等修改医学方案;
4、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑;
5、与CDE及临床专家进行有效沟通及各项会议的参与,保持良好合作和沟通。
任职要求:
1、临床医学或相关专业,硕士及以上学历,在内科或肿瘤科做过医师;
2、具有肿瘤治疗领域三期临床工作经验;
3、了解产品及治疗领域,了解临床开发流程及相应法规要求;
4、良好沟通和协作能力,良好团队领导力,临床开发的战略思考及创新思维;
5、英语听说读写流利。