岗位职责
1.对公司质量管理体系相关法律法规的识别、收集及转化，维护及完善公司质量管理体系一二级文件，保证公司质量体系的有效运行。
2.组织开展质量管理体系内审及自查工作，组织相关体系管理评审活动，报告体系运行的有效性和改进意见。
3.负责组织质量体系文件的编制/修订活动，以及组织体系的宣贯和培训，提升全员质量体系意识
4.监控研发、质量、生产等部门体系的执行状况，确保体系运行的合规性。
5.负责完善和落实上市后产品的监视活动（客诉、召回、不良事件、数据汇总分析等）并向NMPA汇报工作，协助质量经理召开产品质量分析会等体系内相关工作。
6.负责组织参与应对产品注册质量体考工作，针对内部和外部核查所产生的问题，组织纠正预防措施的实施并确保执行到位。
7.体系标准、医疗器械法规及计量法规等外来文件的收集。
8.现场体系执行巡查确认。
9.年度自查报告的编制与注册对接，及时上报。（有ISO13485内审员资格证书，接受过CE审核、药监体考）
任职资格：
1.大专及以上，1年以上医疗器械生产同岗位经验；
2.良好的职业操守，细心、严谨、耐心。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、创业公司、定期体检、包吃