工作职责：

1、在现有集团各子公司成熟的质量体系基础上，建立初步的集团质量管理体系，包括但不限于集团生产质量相关的供应商管理体系，集团审计体系以及质量管理要素的原则等。

2、建立集团符合监管要求的培训和资质认证原则，系统评价集团内的质量管理人才，培养和选拔质量管理的专家和团队领导者。

3、与集团内各子公司团队合作，致力于产品质量的持续提升计划，并支持子公司进行质量改进，通过主要药监的GMP认证。

4、负责与其他团队成员一起制定集团质量年度规划，负责审核处理集团内重大变更和偏差，以及重要的质量投诉等。

任职条件：

1、理学/工学本科以上学历，并有5年以上在制药企业从事生产质量管理的经验(生物制品企业优先);

2、 熟悉中国药监法规，尤其是 GMP 相关法规，有通过FDA 者 EMA 的 GMP 认证的经验优先；

3、 具有使用质量管理工具的丰富经验，熟悉质量管理的科学技术，包括但不限于无菌工艺验证，工艺验证和设备确认，分析方法开发和验证，质量相关数据的统计分析等；

4、 有相关管理经验，带领团队进行质量管理相关的工作经验等；

5、 具有良好的沟通能力，尤其是跨部门/组织的沟通和协调能力。