职位描述
岗位职责:
1.部门管理:
1.1领导和管理技术支持团队,负责研发和生产中试平台的技术管理工作;
1.2根据公司战略目标及发展规划,做好部门规划,包括研发项目预算投入等;
1.3全面负责团队内所有项目的研究工作,包括项目策略讨论制定、项目方案的实施推进和跟踪,组织协调资源,与其他部门的沟通协调、与客户的技术讨论和跟踪等等。确保团队内项目按时高质交付;
1.4负责对新产品从计划到研制、从批量生产到投放市场整个过程的监督和检查工作;
1.5确保和国内外客户有效沟通;
1.6代表技术支持部参加与客户的项目/产品会议、外部和内部审计;
1.7其他团队紧密合作,负责分析方法建立、质量标准研究过程中技术难题的解决,为项目的完成提供专业指导建议;
1.8支持研发head、PM以及BD的业务拓展及商务合作,包括接待客户来访、项目报价、项目技术讨论等;
1.9审核、批准所有项目文件,参与公司以及部门体系建设以及流程优化,相关管理文件以及技术指导原则的起草审核等;
1.10对总经理负责、协助总经理抓好全面质量工作;协助总经理制定公司质量体系建设、发展战略规划;
2项目管理:
2.1定期听取在研项目汇报,掌握项目执行情况,对高风险项目着重加以指导,提供必要的资源及技术支持;
2.2与客户交流产品开发的目的、要求和时间表;
2.3项目成本核算及成本控制管理工作;
2.4负责对外申报项目成果建设,技术成果奖;
3团队建设:
3.1编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准;
3.2负责技术部团队管理,包括跨部门合作和协调,人员招聘与梯队培养、绩效考核、资源分配、实验室运营流程优化、仪器管理、合规管理及其他日常管理等;
3其他工作事项
3.1负责实验室合规性建设;
3.2参与员工招聘,监督及评价员工表现。
任职要求:
1.年龄:45周岁以下;
2.专业:化学、制药方向;
3.经验:8年以上医药、化工企业技术、研发工作经验,5年以上管理经验;
4.学历:药物、化学等相关专业硕士及以上学历;
5.持证要求:无;
6.5年(博士)或8年(硕士)以上化学及制药行业相关工作经验,有较丰富的小分子新药CMC研究经验;
7.熟悉各种分析技术以及CMC法规要求,对不同阶段新药质量研究的法规要求有深入了解;
8.良好的中英文沟通能力、逻辑思维能力以及项目管理能力;
9.较强的领导力和个人凝聚力,高效执行力和抗压能力,能够适应CDMO业务模式。有较强的自我激励能力以及团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕