工作职责:
1.参与部门项目讨论、提供医学文件写作所需相关文件的计划以及医学写作完成时间计划。
2.医学文献检索,根据项目撰写调研报告。
3.医学监查工作(入组审核、PD审核、EDC数据审核等)。
4.按照临床研究相关法规,撰写临床试验伦理资料:试验方案、知情同意书、招募、研究相关PPT和临床总结报告等文件。
5.配合团队工作,完成对运营团队的培训及医学支持工作。
6.维护临床专家、申办方。
7.完成上级交代的其他工作任务。
任职资格:
1.硕士及以上学历,临床相关专业背景,有执业医师证和医院临床工作经验或临床研究工作经验优先(临床试验医学监查、方案策略或方案撰写工作经验)。
2.良好的英文文献检索与翻译能力,获得英语六级及以上。
3.责任心强,严谨细致,良好的沟通协调能力和团队协作能力,吃苦耐劳,爱岗敬业,具有良好的职业操守。