职位描述
 岗位职责
1. 牵头医疗器械、膏药、消杀产品等多品类的全生命周期研发,从市场需求调研、配方/工艺设计到样品试制,输出符合法规与市场需求的产品方案。
2. 主导生产工艺优化,针对热贴发热稳定性、医疗器械无菌控制、化妆品活性成分保留等关键环节,制定标准化技术参数,解决量产中的技术难题。
3. 负责技术文件体系搭建,编制产品BOM、生产作业指导书(SOP)、检验规程等文件,确保符合GMP、化妆品备案、医疗器械注册等法规要求。
4. 跟踪行业前沿技术,引入新型耗材材质、私护产品温和配方、消杀剂高效成分等创新技术,推动产品迭代升级,提升核心竞争力。
5. 协同生产、质量、采购部门,提供技术支持:协助解决生产异常,参与供应商技术评审,配合质量部门完成产品稳定性测试与不良事件分析。
任职要求
1. 学历与专业:本科及以上学历,生物医学工程、药学、应用化学、化妆品科学与技术等相关专业,5年以上相关工作经验。
2. 专业技能:
◦ 精通至少3类目标产品(如医疗器械+膏药+化妆品)的研发逻辑与生产工艺,熟悉膏药基质配方、医疗器械无菌生产、化妆品乳化工艺者优先。
◦ 掌握消杀产品有效成分检测、私护产品pH值调控、热贴发热材料选型等关键技术要点,能独立设计实验方案并分析数据。
◦ 熟悉国家相关法规,如《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《消毒产品生产企业卫生规范》,了解产品注册/备案流程。
3. 综合能力:具备跨品类技术整合能力,能快速迁移不同产品的研发思维;拥有较强的问题解决能力,可高效处理生产中的工艺瓶颈;具备项目管理意识,能推动研发项目按计划落地。
4. 其他要求:严谨的科学态度,较强的沟通协调能力,能适应多品类产品并行研发的工作节奏。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕