职位描述
岗位职责:
1、熟悉保健品法律法规,能对公司质量体系运行过程的合规性提出专业意见;
2.熟悉ISO9001、ISO9000质量体系及ISO13485医疗器械质量体系专项标准,维护质量体系的有效运行包括(体系文件的合理性、正确性,体系运行的有效性、符合性、充分性);
3、组织内部审核,编制计划、检查表、审核报告,并负责实施不合格项整改的验证等后续工作;
4、协助质量经理完成组织体系管理评审、包括编制管理评审计划、报告及后续内容的跟进工作;
5、负责公司质量体系日常的有效运行,维护及监督公司质量体系状况,不断实施纠正及改进措施;
6、负责产品注册过程的质量体系审核,并组织协调各部门配合,提前做好体系审核的准备工作;
7、审核公司保健食品、食品、医疗器械产品文案、保健食品批件归档,说明书、企标编写修订,质量体系的建立与维护;
8、负责保健食品、食品、医疗器械印刷包装材料合规性审核,处理各种产品的质量投诉以及不合格物料处理跟进,负责工厂质量问题的沟通解决;
9、国家、省市场监督管理局等网站浏览最新制度动态,对新政策实行上传下达;
10、负责技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息,并对法规变化的影响进行评估。
任职要求:
1、大专以上学历,食品、医药、生物、营养等相关专业;
2、3年以上保健品质量审核经验;
3、熟悉保健品法律法规、质量管理体系,具备知识降解和传授能力;
4、具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,能承受工作压力;
5、具有团队精神,良好的团队合作及对外沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕