管理者代表
1-1.5万
北京 本科
北京798艺术区
1. 负责IVD(PCR)试剂原材料、半成品和产成品质量检测工作,包括实验方案设计,检测数据分析,出具质检报告等;
2. 负责工艺用水和环境的日常检测和外检工作;
3. 负责编制和修订检验相关SOP和记录;
4. 负责对质量异常情况进行实验室OOS调查;
5. 参与IVD产品注册体系核查、内外审以及第三方审核工作;
6. 负责协助其他部门基础设施设备、工艺、产品的验证/确认,可熟练操作超微量分光光度计、实时荧光定量PCR仪、核酸提取仪、尘埃粒子计数器等;
7. 协助产品注册检验和送检跟进工作;
8. 完善产品的内控标准,优化批检方法;
9. 了解ISO 9001、ISO 13485体系相关知识以及一定程度的IVD法规知识了解;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕