职位描述
岗位职责:
1、负责病毒清除验证项目,设计优化病毒清除/灭活验证实验方案;
2、承担专题负责人职责,负责制定实验方案、计划,审核项目记录,完成交付报告;
3、负责与公司内部部门协同,进行技术、需求等沟通,提出建设性解决方案;
4、负责与外部客户沟通工艺、验证等相关问题,协调及规划实验安排;
5、负责工艺验证团队建设及人员管理;
6、负责工艺验证方向的设备、物料耗材管理;
7、负责工艺验证方向相关质量体系的建设及执行;
8、负责实验室EHS相关的工作监控与管理;
任职要求:
1、生物相关专业,硕士及以上,五年以上病毒清除/灭活工艺验证相关工作经验;
2、三年及以上团队管理经验,团队绩效优异;
3、熟悉常见生物制品生产工艺流程以及关键工艺步骤;
4、熟悉GLP/GMP/CNAS等相关法规知识,对于国内外IND及BLA申报有一定了解;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕