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生物药物中试平台发酵工程师
1.6-2.5万
南湖实验室
嘉兴
3-5年
本科
08-19
工作地址

南湖实验室

职位描述

1. 开发实验室大肠肝菌和酵母发酵工艺,提高重组蛋白质和质粒表达量。

2. 协助实施技术转移,在GMP中试生产平台完成工艺确认。

3. 负责10-50规模一次性反应器的中试放大试生产,为临床提供样品,支持项目的临床申报工作。

4. 负责编写和修改大肠杆菌发酵工段批生产记录以及与GMP相关的SOP文件,指导下属编写和修改设备的操作和清洁SOP。

5. 与QA,工程和采购部门合作,保障发酵车间的正常运行。

6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过NMPA现场核查。

7. 负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行。

8. 公司安排的其它相关事情。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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