职位详情
医疗器械质量经理
5000-10000元
甲乙赢(北京)医疗科技有限公司
唐山
3-5年
本科
10-30
工作地址

马兰峪一村

职位描述
岗位职责:
1. 负责主持本部门的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务;
2. 收集、贯彻执行各级质量检验标准、相关法律法规等,并对实施情况进行跟踪与监督;
3. 贯彻落实本部岗位责任,密切与技术、营销、财务、质量等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;
4. 加强与部下的沟通、交流,力所能及地解除部下的后顾之忧,激励部下努力向上;悉心听取员工合理化建议,并应积极采纳;组织部门员工学习领会公司的各项规章制度,确保各项规章制度在质量部得以正确、顺利地贯彻执行;定期对员工进行职业道德、思想素质、岗位技能、安全操作、质量控制的培训,定期进行技能考核,培养员工的爱岗敬业精神,提高操作技能,提高工作效率;
5. 编制质量年度、月度工作计划,经批准后组织实施;
6. 内部质量审核工作,对二、三方审核及其提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督;
7. 负责公司内部计量器具的管理,包括安排申请购置、建立台帐、检定、审核、维护检修工作等;
8. 安排完成日常生产过程的相关检验和采购产品的进货检验;
9. 完成质量检验结果的分析与汇报(周报、月报、季报、年报);组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
10. 有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权,对质量问题行使否决权,定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
11. 完成领导安排的其他质量相关任务。

任职要求:
1. 本科以上学历,身体健康,男女不限;
2. 熟悉无菌、微生物、理化实验等相关知识;
3. 熟悉医疗器械相关法律法规;
4. 有3年以上医疗器械质量管理相关经验;熟悉ISO 13485质量管理体系的优先聘用;
5. 有医疗器械检验相关职业培训经历;
6. 有较强的综合协调能力和组织管理能力,工作态度积极、认真,责任心强,乐于团结协作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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