职位描述
核心职责:
1. 制定并执行智能穿戴类二类医疗器械的研发战略与路线图,确保技术方向与公司整体目标一致。
2. 管理跨职能研发团队(硬件、软件、嵌入式、测试、法规等),负责团队建设、人才培养、绩效评估与激励。
3. 产品研发全周期管理:主导产品(如:无线多参数监护仪、无线体温传感器、温毯、CPX、IABP等)的研发全过程及持续改进。
4. 深入技术细节,尤其在硬件系统架构和嵌入式软件开发方面提供关键指导与决策,解决复杂技术难题。
5. 确保所有研发活动严格遵守医疗器械质量管理体系(如ISO 13485)、相关法规及标准要求,主导设计文件的编写与评审。
6. 高效协同市场、生产、质量、注册、临床、供应链等部门,确保研发项目高效推进和产品成功上市。
7. 技术创新:关注行业前沿技术动态,推动技术创新在研发中的应用。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,10年以上医疗器械研发工作经验,其中5年以上担任研发经理、高级经理或同等职位经验。必须具备丰富的二类医疗器械(有源,特别是软硬件结合产品)的成功研发及上市经验。
2. 产品与技术专长:精通硬件系统设计,尤其擅长嵌入式系统开发(包括嵌入式软件架构设计、开发、调试与优化)、熟悉医疗器械产品开发全流程、精通项目管理
3. 团队管理:管理过20人以上跨学科技术团队的经验
4. 核心能力:理解力与判断力、沟通协调能力、自驱力与责任感、快速适应与执行能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕