对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品中控情况等进行巡回检查，保证生产过程符合GMP要求，保证产品质量；

负责批生产记录的发、收、统计、审核等，确保记录真实有效、生产过程符合工艺规程要求和GMP要求；

制定、修订生产工艺规程、批记录等文件，确保工艺参数明确、质量可控；

对工艺问题提出整改意见，对需改进的产品工艺进行试验，确保及时解决工艺质量问题；

负责新产品的技术转移，工艺验证、清洁验证相关工作；

负责生产员工的培训管理，确保员工的技能得到提升，符合岗位要求；

完成上级交办的其他工作。