职位详情
医疗器械质量管理员
4000-6000元
河南泽帆产业园有限责任公司
郑州
1-3年
大专
01-14
工作地址

国安经贸大厦

职位描述

岗位职责:

1.质量管理制度的执行:认真贯彻国家关于医疗器械质量管理的方针、政策和法律法规,协助质量负责人开展质量管理工作。

2.质量检查与监督:定期检查医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售和运输等环节,确保产品质量安全。对供货单位的质量管理体系进行评估,审核其资质和信誉。

3.风险评估与管理:开展医疗器械质量风险评估,识别潜在的质量风险点,制定并实施相应的风险控制措施。建立不良事件监测和报告制度,负责收集和分析医疗器械的不良事件。

4.培训与教育:制定并实施质量管理培训计划,组织员工参加医疗器械法规、质量管理知识和专业技能的培训,提高员工的质量意识和业务水平。

5.文件与记录管理:负责医疗器械质量管理相关文件和记录的管理,包括文件的起草、审核、发布和归档,确保记录的完整性和可追溯性。

6.不合格品处理:负责对医疗器械不合格品的处理,确保不合格产品不流入市场。

7.协助实施追溯管理:协助医疗器械的追溯管理,推进医疗器械标识制度的实施。

岗位要求:

学历与经验:大专及以上学历,具备1-3年的相关工作经验。

技能要求:需掌握医疗器械相关法律法规,具备较强的管理和组织能力,

能够进行故障排查和质量控制。

岗位待遇:

底薪+绩效:试用期3700元,转正5000元左右+年终奖,法定节假日、双休、 试用期1个月、交社保、每日午餐、工龄工资、全勤奖、交通补助。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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