岗位职责：
1.负责产品内部结构及外观件设计开发、组转及优化工作，包括产品3D、2D图设计、材料选型及功能实现、BOM编制等；
2.了解医疗器械注册流程，了解ISO13485体系认证及GMP法规认证要求；
3.了解研发流程，产品预研究、立项、评审、验证、产品技术要求、使用说明书等编写流程，完成送检、验证及报告制作，按照法规要求编写相关设计及技术文档；
4.对产品的临床、注册提供技术支持；
5.制定产品的测试、验证方案并组织实施，完成测试验证报告；
6.负责从研发到生产的转产工艺设计及培训交接；
7.培训、指导生产技术人员进行生产过程中的质量管控；
8.负责产品从0到1，从立项到取证全生命周期的行业经验；
任职资格：
1.本科及以上学历，机械、机电、自动化等相关专业；
2.精通SolidWorks、CAD等绘图软件操作。精通结构件/外观件材料的选型；
3.任职期间有一类或二类医疗器械产品的研发、注册、转产等产品的完整设计开发经验优先；
4.动手能力强，良好的学历能力和沟通协作能力；
5.熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准（如ISO13485、IEC60601、EMC
等）者优先；
6.思路清晰，拥有良好的沟通能力、项目管理能力、良好的书面表达能力。
福利待遇：
五险一金、周末双休、法休、节假日员工福利等。