工作描述：
1. 熟悉医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4.能够设计并实施相关工艺验证，并完成工艺验证报告。
5.开展生产设备3Q验证（安装/运行/性能确认），建立关键设备预防性维护标准
任职要求：
1. 本科及以上学历， 3年以上医疗器械生产/质量工作经验；
2.能主导产品试生产、过程、工艺等验证；
3. 熟练掌握Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。