岗位职责：

一、 质量体系管理

l 优化及维护符合国内外法规及行业标准（如 GMP、ISO 等）的质量管理体系，确保公司产品生产全过程的质量可控。

l 定期组织内部质量审计，及时识别体系运行中的薄弱环节与不符合项，制定并跟进整改措施，推动质量管理体系的持续改进。

二、 生产过程质量监控

l 深入生产一线，对产品生产流程实施全方位的质量监督，从原料入厂检验到成品放行，确保每一个环节均严格遵循质量标准与操作规程。

l 协同生产、技术等部门，解决生产过程中的质量难题，提供专业的质量技术支持，保障生产的顺利进行与产品质量的稳定。

三、 团队建设与培训

l 保障人员完成岗前及持续培训，并按需调整内容。

l 负责质量团队的日常管理与绩效考核，提升团队整体专业素质与业务能力。

四、 沟通协作

l 建立有效沟通与汇报机制，传递质量问题；与其他部门合作，树立正确质量理念。

五、 其他领导安排的工作。

任职要求：

必要项：

1、理工科相关专业本科及以上学历，如医药、化学工程与工艺、生物工程等相关专业优先考虑。具有3年以上质量管理工作经验，熟悉医疗产品或原料药的生产工艺、质量标准及法规要求。

2、熟悉GMP（原料药GMP/药用辅料有生产质量管理规范）、ISO等质量管理体系和标准。

3、有团队管理经验，具备管理能力，可以有效组织和指导团队开展工作。

4、熟练使用办公软件，具备良好的数据处理和文档撰写能力。

5、能接受适当加班和出差

6、具备较强的责任心和敬业精神，工作认真细致，注重细节。

7、具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够与其他部门有效地协作。

8、具备较强的学习能力和创新精神，能够不断提升自己的专业知识和技能。