岗位职责简述：（工作地点：杭州 ）

一、制度搭建与落地

(1) 制定《采购管理制度》《供应商管理办法》《质量验收SOP》等核心文件，匹配GSP/GMP合规要求；

(2) 设计采购合同模板（含中药材质量条款、医疗器械证照条款）；

(3) 建立成本分析模型与价格监控机制。

二、业务指导与风控

(1) 指导采购员执行中药材鉴别（性状、农残/重金属检测要点）、医疗器械证照审核（注册证、生产许可证真伪核验）；

(2) 监控高风险环节（供应商准入、验收取样、特殊品类采购）；

(3) 主导供应商现场审计（产地、加工厂、仓库）。

三、团队赋能

(1) 每月开展专题培训（如：中药饮片常见掺假手段、医疗设备采购谈判技巧）；

(2) 编制《采购操作手册》《风险案例库》。

专业素质要求：

一、经验

(1)8年以上采购经验，其中3年以上独立负责中药材+医疗器械采购；

(2)有0→1搭建采购体系成功案例（需提供制度文件样例）；

(3)熟悉全国中药材市场（亳州、安国等）及医疗设备供应链。

二、专业能力

(1)精通《中国药典》中药材标准及医疗器械分类规则（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类管理）；

(2)能实操鉴别50种以上常用药材真伪优劣（现场测试）；

(3)熟悉医疗设备招标流程、UDI编码规则、SPD系统逻辑。

三、合规底线

(1)深度理解两领域法规（药品GSP/医疗器械经营监督管理办法）；

(2)曾主导飞检迎审或应对药监稽查者优先。

四、软性素质

(1)风险嗅觉：能预判药材价格波动、政策变动（如集采）对采购的影响；

(2)谈判掌控力：曾主导千万级采购项目谈判，压价幅度≥15%；

(3)跨部门协同：可快速对齐质管、财务、仓储部门需求；

(4)反腐意识：制定采购岗位利益冲突规避机制。

(5)本科学历以上，中医/中药学专业，年龄在30-55岁左右，优秀者可适当放宽条

件；

(6)持有执业药师/医疗器械质量管理人证书；有中药饮片厂、三级医院或医疗器械

上市公司任职背景；主导过毒性药材、植入类器械等高风险品类采购；熟悉

LIMS（实验室管理系统）与ERP采购模块对接；以上条件符合任意2项即可优先

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