岗位职责：

1、组织对公司生产品种的物料、产品按法规要求进行监督抽检和委托送检，审核检验记录和报告；

2、负责组织分析方法的转移、确认验证工作；

3、负责产品相关质量标准、检验相关技术文件的编制；

4、监督生产品种的留样、稳定性考察工作，定期审核稳定性试验数据；

5、参与产品质量事故、与质量有关的投诉和退货调查；

6、参与公司各项认证工作，参与并支持生产工艺验证、清洁验证工作；

7、审核产品放行相关检验记录，支持产品放行工作。

岗位要求：

1、统招大专及以上学历，医药、生物、化工、制药等相关专业；

2、5年以上药厂QC工作经验，熟悉理化、生化、微生物项目常规检验及精密仪器操作；

3、熟悉GMP相关法规、ICH、药典、包材标准和检验方法。

4、良好的沟通能力、文字编辑能力和团队合作精神，有较强的管理能力和动手能力，并能解决检验过程中的实际问题；

5、责任心强，稳重细心，良好的职业操守，熟练办公软件操作

6、身体健康，无任何可能污染药品疾病。