岗位职责:
1.制定验证部门方针和目标,制定年度验证计划;
2.监督与指导药品制造的相关厂房设施设备、产品工艺验证方案的实施;
3.确保工厂的验证活动按计划顺利实施,保证生产活动达成产品目标的品质、生产效率、产品稳定性供给。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学、化学、化工设备专业优先;
2.GMP、无菌生产工艺、机械、设备基础知识、具有(滴眼剂或其他无菌制剂为佳)厂房、设施、设备、工艺验证知识,熟悉验证相关的法律法规;
3.相关验证经验5年以上,若有滴眼剂等无菌制剂相关验证经验,可以适当放宽。