职位详情
cra临床监查员
1.5-2.5万·13薪
广州润尔眼科生物科技有限公司
北京
3-5年
本科
07-25
工作地址

人民大会堂

职位描述
工作职责:
1、严格按照 GCP 等相关法规、临床试验方案、相关 SOP 开展临床研究工作;
2、建立和维护与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系,特别是本项目的 PI 及研究者;
3、负责临床研究项目在各临床试验基地的有效推进,跟进临床研究患者入组进度,严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保试验保质保量完成;
4、完成各中心监查工作;
5、汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,并积极解决;
6、完成中心经理(CSM)和项目经理(PM)交代的其他相关工作事务

任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、流行病学、预防医学、公共卫生等相关医学专业及生物学相关专业;
2、2年以上CRA监查经验;
3、熟悉 GCP 法规以及有关临床研究的相关法规;
4、熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;
5、良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源,有较强协调及计划执行能力;
6、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;
7、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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